EQUI-MEDS

Ajay Vamadevan Sarala PhD, MPH

Courriel : ajay@ccdcindia.org

Vamadevan S, Ajay a obtenu son doctorat en épidémiologie des maladies non transmissibles à la London School of Hygiene & Tropical Medicine. Au cours des cinq dernières années, ses travaux de recherche ont porté sur le développement de solutions peu coûteuses pour améliorer l'accès et la qualité des soins pour les maladies cardio-métaboliques (CMD) en utilisant les technologies des smartphones (mHealth) et les outils électroniques d'aide à la décision. L'application des technologies des systèmes d'information géographique (SIG) à la surveillance des maladies chroniques est un autre domaine sur lequel il se concentre, en particulier dans les deux grandes cohortes urbaines (CARRS-Surveillance Study) et rurales (Solan Surveillance Study) basées sur la population pour la recherche sur les maladies cardio-métaboliques en Inde.

Jose Zelaya MD

Courriel : joseluciano@yahoo.com

Jose est un cardiologue péruvien et le secrétaire général de la Société péruvienne d'hypertension. Il a étudié la médecine à l'Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica. Facultad de Medicina Humana Dr. Daniel Alcides Carrion. Ica, Pérou. En 1997, il s'est spécialisé en cardiologie à l'université nationale Federico Villarreal. Faculté de médecine humaine. Lima, Pérou. Il est membre actif de la Société péruvienne d'hypertension, de la Société péruvienne de cardiologie, de la Société péruvienne de médecine interne, de la Société espagnole de cardiologie et de la Société européenne de cardiologie.

Julie Redfern PhD

Courriel : jredfern@georgeinstitute.org.au

Julie est responsable du programme de santé publique et de services de santé et directrice adjointe de la division cardiovasculaire à l'Institut George pour la santé mondiale. Elle est également professeur associé à l'école de médecine de Sydney, à l'université de Sydney, et physiothérapeute clinicienne. Au cours des dix dernières années, Julie a bénéficié de bourses d'études et de perfectionnement de la National Heart Foundation of Australia et du National Health and Medical Research Council of Australia. Julie fait également partie de nombreux comités directeurs et groupes de travail et est membre du conseil d'administration de la Cardiac Society of Australia and New Zealand. Julie est actuellement présidente du Conseil des technologies et de la santé alliée de la CSANZ et coprésidente de l'Australian Secondary Prevention Alliance (Alliance australienne pour la prévention secondaire). Julie est l'auteur d'une soixantaine de manuscrits publiés dans des revues à comité de lecture et a reçu environ 5 millions de dollars de subventions. Elle a reçu de nombreux prix prestigieux pour ses recherches et ses publications scientifiques. Julie travaille sur un vaste programme de recherche visant à aider un plus grand nombre de personnes à mieux gérer leurs maladies cardiaques. L'objectif de sa carrière est d'améliorer l'accès et l'engagement dans les stratégies de prévention secondaire dans le monde entier.

Luciano De Andrade PhD, MS

Courriel : luc.and1973@gmail.com

Luciano a travaillé sur plusieurs projets de recherche visant à rationaliser les soins pour les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, et plus particulièrement de STEMI, afin de comprendre comment les soins préhospitaliers et d'urgence du système de santé à plusieurs niveaux au Brésil peuvent être améliorés pour rationaliser le délai entre le FMC et le dispositif et réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. Il a participé activement au Duke Global Health Institute (DGHI) à plusieurs projets visant à développer et à utiliser de nouveaux modèles d'éducation et de recherche dans des pays comme le Rwanda, le Sri Lanka et la Tanzanie. Les recherches de Luciano portent sur les facteurs qui retardent le traitement des patients cardiaques, tels que les facteurs géographiques ou sociodémographiques, les problèmes de transport et les processus des services hospitaliers primaires et tertiaires, en identifiant les domaines à améliorer, en suggérant des solutions et en évaluant l'impact de ces améliorations.

Mahmoud Sani MBBS, FWACP, FACP, FACC

Courriel : sanimahmoud@yahoo.com

Les domaines d'intérêt de Mahmoud sont l'insuffisance cardiaque aiguë, l'échocardiographie, la cardiologie préventive et les maladies cardiaques liées au VIH. Il a publié plus de soixante articles scientifiques évalués par des pairs. Mahmoud combine la pratique de la cardiologie, la recherche et l'enseignement aux étudiants en médecine et aux résidents. Il a participé à des recherches collaboratives sur le continent africain, notamment l'enquête sur l'insuffisance cardiaque en Afrique subsaharienne (THESUS -HF), l'étude de cohorte sur l'hypertension pulmonaire panafricaine (PAPUCO), l'étude Bi-Treatment with Hydralazine/Nitrates versus Placebo in Africans with Acute Heart Failure (B-A-HEF), l'étude sur les maladies cardiaques et la maternité, l'étude sur les maladies cardiovasculaires et l'hypertension artérielle, l'étude sur les maladies cardiovasculaires et la maternité, l'étude sur les maladies cardiovasculaires et l'hypertension artérielle, le registre des maladies cardiaques et de la maternité, l'étude sur la gestion de la péricardite (IMPI) et le registre mondial des maladies cardiaques rhumatismales (l'étude REMEDY) en tant qu'investigateur principal. Sur la scène internationale, il a participé au registre RELY - AF ainsi qu'à l'étude INTERSTROKE. Avec d'autres collègues, il a également cofondé le registre nigérian de l'insuffisance cardiaque, le groupe d'étude nigérian de l'hypertension et le registre des événements coronariens aigus au Nigeria (RACE - Nigeria).

Prasanga Lokuge MS

Courriel : prasanga.hiniduma-lokuge@medtronic.com

Prasanga apporte plusieurs années de formation et de pratique en ingénierie dans le domaine de la santé mondiale, où il s'agit de renforcer les systèmes de santé. Après avoir passé plusieurs années à concevoir la prochaine génération de stimulateurs cardiaques biologiques, Prasanga est actuellement responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de stratégies et de programmes de base dans le cadre d'une vision globale visant à élargir l'accès aux soins des maladies chroniques pour les communautés mal desservies. Son approche technique a conduit au développement d'un cadre innovant qui sert aujourd'hui de base à la stratégie de Medtronic Philanthropy pour améliorer l'accès aux soins en se concentrant sur le parcours du patient. Prasanga dirige également la réponse de Medtronic à un portefeuille de maladies endémiques parmi les populations à faible revenu, y compris la cardiopathie rhumatismale, et travaille également à informer la politique pour les maladies chroniques et négligées au niveau des Nations Unies, en plaidant pour une approche multisectorielle afin de répondre aux besoins des personnes mal desservies. En dehors de son travail chez Medtronic, Prasanga est également l'inventrice d'une couveuse pour prématurés abordable et culturellement adaptée - l'Incupouch™ (brevet en instance) - conçue pour les communautés rurales des pays en développement qui n'ont pas accès à l'électricité. Elle est certifiée Biomed et consultante pour des organisations à but non lucratif dans le domaine de la santé mondiale. Prasanga est titulaire d'une maîtrise en génie mécanique et d'une licence en génie chimique du MIT.

Raghupathy Anchala PhD, MPH

Courriel : raghupathy.a@iiphh.org

Raghu a exercé plusieurs fonctions : médecin généraliste dans l'Inde tribale et rurale, responsable d'essais cliniques et de projets dans le secteur pharmaceutique, jusqu'à son poste actuel de professeur associé au département d'épidémiologie de la Fondation indienne pour la santé publique - Institut indien de santé publique, à Hyderabad. Pendant cette période, il a travaillé dans le domaine de la recherche épidémiologique et des essais cliniques, notamment en tant que chercheur principal pour un projet de renforcement des capacités de recherche opérationnelle financé par l'UICTLD (2009-10), et sur les systèmes d'aide à la décision clinique pour la prise en charge de l'hypertension dans les établissements de soins primaires en Inde en tant que Wellcome Trust PHFI PhD Research Fellow à l'Université de Cambridge, au Royaume-Uni (2010-2013). Il est également titulaire d'un MPH de l'université de Pittsburgh, aux États-Unis. Il a publié des articles à facteur d'impact élevé dans les revues NEJM et Plos One. Il a développé le contenu des cours et enseigne l'épidémiologie, les méthodes de recherche, la recherche opérationnelle, la découverte de médicaments, l'épidémiologie nutritionnelle, les BPC et les modules d'essais cliniques pour les cours de l'IIPHH depuis 2009. Il occupe également un poste de professeur adjoint à l'Université d'Hyderabad, où il enseigne les modules d'épidémiologie I et II dans le cadre du programme MPH.

Rufus Adesoji Adedoyin PhD, MSc

Courriel : radedoyi@yahoo.com

Les recherches et les intérêts cliniques de Rufus portent sur la réadaptation cardio-pulmonaire, la science de l'exercice et l'activité physique et l'environnement. Il coordonne actuellement l'unité de réadaptation cardio-pulmonaire et de remise en forme du département de réadaptation médicale du complexe hospitalier universitaire Obafemi Awolowo et est le président du groupe de physiothérapie cardiorespiratoire spécialisé du Nigeria. Rufus est un érudit qui a publié plus de quatre-vingts articles dans des revues à comité de lecture. Il a été rédacteur en chef du Journal of the Nigeria Society of Physiotherapy, examinateur et collaborateur de plusieurs revues internationales. Il a été conférencier invité et examinateur externe dans de nombreuses institutions au Nigeria, y compris à l'université du Ghana. En raison de ses publications et de ses contributions dans le domaine des soins respiratoires, Rufus a été nommé "International Fellow in Respiratory Care" par l'American Respiratory Care Foundation et l'Association of American Respiratory Care Foundation en 2008. Il est le premier Nigérian et le troisième Africain à recevoir cette prestigieuse distinction.

Informer la base de données et catalyser le débat mondial sur l'équivalence physico-chimique des médicaments antihypertenseurs génériques disponibles dans les points de vente au détail au Nigéria.

1. Évaluer les systèmes de santé et les caractéristiques contextuelles associées à la prévalence des médicaments génériques de qualité inférieure (par exemple, le type de vendeurs, la situation urbaine/rurale, etc.)
2. Déterminer l'équivalence physico-chimique (pourcentage de l'ingrédient actif) des médicaments génériques contre l'hypertension au Nigeria.

Le fardeau de l'hypertension

L'hypertension artérielle est l'un des problèmes de santé publique les plus importants au monde. Elle touche un milliard de personnes, dont les trois quarts vivent dans des pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire. L'hypertension artérielle est également la principale cause de maladie cardiovasculaire (MCV) et est à l'origine de 13 % des décès dans le monde. Chez la plupart des individus, une gestion et un contrôle adéquats de la tension artérielle sont associés à une réduction des décès et des incapacités dus à un certain nombre d'affections, notamment les maladies cérébrovasculaires, cardiovasculaires et rénales. Par conséquent, la prévention et la prise en charge optimale de l'hypertension artérielle dans la population générale sont essentielles pour atteindre l'objectif de la Fédération mondiale du cœur (FMC) de réduire la mortalité prématurée due aux maladies cardiovasculaires de 25 % d'ici à 2025 et l'objectif de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de réduire la mortalité prématurée due aux maladies non transmissibles (MNT) de 25 % d'ici à 2025. Plus important encore, l'accès généralisé à des médicaments antihypertenseurs de bonne qualité est essentiel à la mise en œuvre réussie d'un contrôle efficace de la tension artérielle.

Médicaments de qualité inférieure

Les médicaments de qualité inférieure sont définis comme des médicaments qui ne répondent pas aux spécifications de qualité légalement requises par les autorités de réglementation d'un pays. Ces dernières années, il est apparu que la disponibilité de médicaments de qualité inférieure était largement répandue et constituait un problème crucial de santé publique dans les pays en développement. Dans ces pays, la moitié des médicaments contre les principales maladies, telles que la malaria, se sont révélés de qualité inférieure et il est inquiétant de constater qu'ils ne contiennent souvent que peu ou pas de principe actif. Dans les pays plus développés, la sécurité des médicaments est généralement mieux réglementée, mais les médicaments de qualité inférieure existent toujours et il a été démontré qu'ils entraînaient des milliers d'effets indésirables, voire des décès. Le problème des médicaments de qualité inférieure a été mis en lumière pour la première fois en 1985 lors d'une conférence à Nairobi. Malheureusement, le marché des médicaments génériques de qualité inférieure n'a cessé de croître et s'est même répandu dans le monde entier au cours de la dernière décennie. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 25 % de tous les médicaments disponibles dans les pays en développement ne sont pas conformes aux normes. Les médicaments génériques de qualité inférieure y contribuent largement et représentent 40 à 50 % de toutes les fournitures médicales au Nigeria et au Pakistan et un tiers de tous les antibiotiques et médicaments antipaludiques au Nigeria et en Thaïlande. En Inde, une étude menée par le gouvernement a montré que 9 % des médicaments sont de qualité inférieure, avec 15 000 fabricants de génériques dans le pays. Le problème est très répandu, mais l'ampleur du problème en ce qui concerne les médicaments antihypertenseurs n'est pas claire.

Les médicaments génériques de qualité inférieure représentent un marché énorme, estimé par l'OMS à plus de 35 milliards de dollars américains, soit plus de 15 % du marché pharmaceutique mondial. Plus de 60 % du marché généré par les médicaments de qualité inférieure provient des pays en développement (35 à 90 % en Asie du Sud-Est). Les médicaments de qualité inférieure constituent des opportunités intéressantes pour les producteurs, car les bénéfices financiers sont élevés, les coûts de production sont relativement faibles et les risques limités. Les producteurs sont généralement en mesure de préparer de grands lots de médicaments de qualité inférieure avant de saisir une autre opportunité dans un autre lieu. En outre, les médicaments de qualité inférieure sont généralement faciles à transporter, ont une valeur unitaire élevée et leur qualité ne peut être évaluée scientifiquement ou légalement sans un laboratoire d'essai de qualité. Pour toutes ces raisons, les pays en développement, dont le Nigeria, sont des cibles pour les producteurs et les négociants.

Médicaments antihypertenseurs de qualité inférieure

Presque tous les types de médicaments peuvent être inférieurs aux normes, mais la plupart des études existantes ont porté sur les médicaments antipaludiques et les antibiotiques. Le programme d'information et de qualité des médicaments de la pharmacopée américaine a répertorié les médicaments antihypertenseurs parmi une catégorie de médicaments de qualité inférieure possibles dans la région africaine. Une étude menée aux Philippines a révélé que le médicament antihypertenseur Adalat (Nifedipine) était l'un des cinq principaux médicaments contrefaits. Toutefois, très peu de recherches sont actuellement menées pour évaluer la qualité des médicaments antihypertenseurs génériques. Or, étant donné que les personnes souffrant d'une tension artérielle élevée ont souvent besoin d'une adhésion à vie aux médicaments indiqués, le problème des médicaments antihypertenseurs de qualité inférieure peut constituer un grave problème de santé publique.

En résumé, la FPM s'est fixé pour objectif de réduire de 25 % la mortalité évitable due aux maladies cardiovasculaires d'ici à 2025, et l'amélioration de la prise en charge et du contrôle de la tension artérielle constitue un domaine prioritaire pour atteindre cet objectif. La disponibilité et l'accès à des médicaments antihypertenseurs de qualité au niveau mondial constituent donc une stratégie vitale pour atteindre cet objectif. Cependant, les connaissances sur la qualité des médicaments antihypertenseurs disponibles dans les pays en développement sont actuellement insuffisantes. Ces informations sont importantes pour l'application des lois visant à garantir la qualité des médicaments génériques contre l'hypertension. Dans cette proposition, nous proposons de mener une étude pilote qui catalyse le débat mondial sur l'équivalence physico-chimique des médicaments antihypertenseurs génériques disponibles sur le marché de détail d'un pays en développement.

Dans ce travail de recherche, une méthode mixte sera adoptée, comprenant une recherche documentaire, une évaluation du paysage, la collecte et l'analyse d'échantillons médicaux. L'approbation éthique sera obtenue auprès des institutions compétentes dans les trois domaines étudiés.

Contexte

Selon le recensement de 2006, la République fédérale du Nigeria compte environ 140 millions d'habitants. Sa superficie est de 923 772 kilomètres carrés (environ 356 700 miles carrés). C'est le pays le plus densément peuplé d'Afrique et il représente environ 20 % de la population totale de l'Afrique subsaharienne. Bien que le Nigeria compte un grand nombre de groupes ethniques (environ 250), les trois groupes dominants sont les Hausas dans le nord, les Yorubas dans l'ouest et les Ibos dans l'est du pays. Nous avons choisi à dessein un État dans chacune des trois zones géopolitiques (États de Kano, d'Osun et d'Enugu). L'État de Kano a une population d'environ 9 millions d'habitants. C'est un centre industriel majeur du nord du Nigeria. L'État d'Osun compte environ 3 millions d'habitants, principalement des commerçants, des artisans et des agriculteurs. L'État d'Enugu est l'un des cinq États Ibos, avec une population de plus de 3 millions d'habitants. Les régions choisies au Nigeria ont été précédemment identifiées comme des "points chauds" pour la disponibilité de médicaments antipaludiques de qualité inférieure et offrent également des avantages pratiques pour cette étude pilote, compte tenu de la localisation des membres de notre équipe et des connexions disponibles. En outre, le Nigeria a des frontières relativement "poreuses", une population énorme, un niveau élevé de corruption et une facilité d'achat des médicaments. Toutefois, cette proposition constitue la première étape d'un programme de travail et d'un débat plus larges sur la qualité des médicaments antihypertenseurs disponibles dans les pays en développement.

Objectif 1 : évaluation des systèmes de santé et des caractéristiques contextuelles

Pour examiner et comprendre les systèmes de santé et les caractéristiques contextuelles qui peuvent favoriser la disponibilité de médicaments antihypertenseurs de qualité inférieure, nous allons.. ;
1. Cartographier la chaîne d'approvisionnement locale des médicaments antihypertenseurs et explorer la réglementation des médicaments afin de déterminer les facteurs qui favorisent les médicaments de qualité inférieure. Pour ce faire, nous mènerons des entretiens avec des informateurs clés et analyserons les documents politiques locaux accessibles au public afin d'obtenir une vue d'ensemble juridique et administrative.
2. Documenter la présence et les raisons des médicaments périmés ou dégradés au point de collecte, les ruptures de stock des échantillons généralement disponibles et le coût des médicaments.
3. Examiner le contenu des brochures d'information destinées aux patients ainsi que la manière dont elles sont présentées, afin de déterminer si elles sont conviviales.

Objectif 2 : équivalence physico-chimique

Pour identifier les marques génériques à inclure dans l'échantillonnage, nous examinerons d'abord les cinq classes de médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs calciques, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, ARA et médicaments à action centrale) sur la base des informations disponibles auprès de l'agence nationale de contrôle et d'administration des aliments et des médicaments (NAFDAC). Nous déterminerons ensuite les médicaments les plus couramment prescrits dans chaque classe en combinant des recherches bibliographiques et des consultations avec des cliniciens/experts locaux et des leaders d'opinion clés. Nous sélectionnerons au hasard 10 génériques de chaque classe pour la collecte.

Dans chacun des trois États, nous obtiendrons une liste de zones de gouvernement local à partir de laquelle nous sélectionnerons au hasard une zone rurale et une zone urbaine. Par conséquent, dans les trois États, nous aurons un total de six zones de gouvernement local (trois zones rurales et trois zones urbaines). Nous utiliserons ensuite la cartographie géographique pour diviser chacune des zones de gouvernement local incluses en quatre régions géographiques ou quadrants, à savoir le nord, l'est, le sud et l'ouest. Par conséquent, dans chaque État, nous identifierons huit régions (quatre pour les zones rurales et quatre pour les zones urbaines). Cela donnera un total de 24 régions pour l'échantillonnage dans les trois États. Dans chacune des 24 régions géographiques, un magasin de pharmacie et un magasin de médicaments brevetés seront sélectionnés au hasard. Pour ce faire, nous utiliserons un logiciel SIG pour créer un maillage de points à partir des régions respectives. Au total, il y aura donc deux points de vente au détail dans chacune des 24 régions géographiques, soit un total de 48 points de vente au détail. Nous estimons qu'environ 10 échantillons seront obtenus pour chaque classe de médicaments dans chaque point de vente, mais nous reconnaissons que ce chiffre peut varier d'un point de vente à l'autre. L'équivalence physique et chimique sera mesurée (méthodes décrites ailleurs). Des statistiques descriptives seront réalisées pour comparer les caractéristiques physiques et chimiques des médicaments génériques avec le produit de référence (médicament). En outre, nous comparerons l'équivalence dans les zones rurales par rapport aux zones urbaines et en fonction du type de point de vente (à savoir pharmacie ou autre "point de vente local").