Causada por el coronavirus SARS-CoV-2, se sabe que la enfermedad por coronavirus (COVID-19) tiene efectos especialmente nocivos en quienes padecen afecciones subyacentes como enfermedades cardiovasculares (ECV), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), hipertensión (HTA) y diabetes mellitus (DM).
En la población general, algunos pacientes infectados permanecen asintomáticos, mientras que otros pueden experimentar enfermedades respiratorias de leves a moderadas, trastornos digestivos y la muerte en casos graves. Poco después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara la enfermedad pandémica en marzo de 2020, la WHF puso en marcha un Estudio Mundial sobre la ECV y la COVID-19 cuyos objetivos son:
- Describir los resultados cardiovasculares entre los pacientes hospitalizados con COVID-19;
- Identificar los factores de riesgo cardiovascular asociados a un mal pronóstico intrahospitalario entre los pacientes con COVID-19.
Al tratarse del mayor esfuerzo mundial para reflejar la propagación geográfica, se espera que los datos contribuyan a nuestra comprensión de la progresión de la enfermedad en zonas especialmente afectadas de la sociedad y de la carga médica y social asociada. Además, se espera que sirvan de base para la práctica clínica, la política sanitaria y la preparación ante pandemias. Como se indica en el protocolo del estudio, "al proporcionar datos comparables de países de todo el mundo, el estudio informará sobre la prestación de asistencia a pacientes con COVID19, con afecciones cardiovasculares subyacentes o con complicaciones cardiovasculares".
Coordinación y supervisión
El Estudio Global sobre ECV y COVID-19 está coordinado por la Fundación de Salud Pública de la India (PHFI) y el Centro para el Control de Enfermedades Crónicas, y se lleva a cabo en hospitales de países de ingresos bajos, medios y altos.
El trabajo de la WHF está dirigido por comités que reflejan diversos conocimientos en el campo de la salud cardiovascular. Los investigadores principales del estudio son la profesora Karen Sliwa, el profesor Prabhakaran Dorairaj y el profesor Pablo Perel. El estudio está financiado parcialmente por Sanofi Pasteur y Pfizer, y cuenta con el apoyo delComité Científico de la WHF y con contribuciones del Comité Asesor del Estudio.
Situación del estudio
Los resultados preliminares (primeros 2.500 pacientes) se presentaron en el Congreso de la ESC en agosto de 2021 y los resultados finales se presentaron en las Sesiones Científicas de la AHA de 2021.
Se alcanzó el objetivo de 5.000 pacientes y el número final asciende ahora a 5.313, procedentes de centros de al menos 23 países de todas las regiones. Una instantánea de los países incluye Argentina, Bangladesh, Bosnia y Herzegovina, Brasil, Chile, Colombia, Georgia, India, Indonesia, Irán, Japón, México, Pakistán, Portugal, Rusia, Suiza, EE.UU. y, en particular, muchos países de África (Ghana, Kenia, Nigeria, Sudáfrica, Sudán y Zambia), lo que es de agradecer dado el nivel relativamente bajo de investigación relacionada con la COVID-19 en el continente.
Los resultados finales se publican en la revista Global Heart Journal y cubren una importante laguna en la investigación de la COVID-19, ya que la mayoría de los centros participantes proceden de países de ingresos bajos y medios. El estudio demostró que los pacientes hospitalizados por COVID-19 eran predominantemente hombres de mediana edad con una alta prevalencia de factores de riesgo cardiovascular, como diabetes e hipertensión, y una mayor mortalidad a los 30 días. Los resultados de este estudio pueden ayudar a orientar la futura planificación de la asistencia sanitaria frente a la pandemia en todo el mundo.
Nueva cohorte de estudio para incluir datos COVID de larga duración
Tras el éxito del Estudio Mundial sobre la ECV y la COVID-19, en el marco de una colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), a principios de 2022 se inició un estudio de ampliación para continuar el reclutamiento de los pacientes de la COVID-19 hospitalizados en países seleccionados hasta alcanzar los 3300 pacientes. La ampliación del reclutamiento de pacientes proporcionará más información valiosa sobre las tendencias temporales en las características clínicas de la COVID-19 y el impacto de la vacunación contra la COVID-19 en los resultados clínicos al alta y la mortalidad general. Mejorará nuestra comprensión de la causa específica de muertes como la muerte súbita cardiaca y su relación con la infección por COVID-19. Este estudio recopilará información exclusiva sobre los datos de resistencia antimicrobiana y analizará su asociación con los resultados en pacientes con COVID-19, lo que será especialmente útil para los responsables políticos y las autoridades sanitarias de todo el mundo.
Debido a la falta de datos de Covid a largo plazo, especialmente, de nuevo, en entornos de bajos recursos, también iniciamos el subestudio WHF Long Covid para determinar las secuelas a corto (3 meses), medio (6 meses) y largo plazo (12 meses) de COVID-19, incluyendo la rehospitalización y la mortalidad, los síntomas, el impacto en la función física y las consecuencias psicosociales.
Veintiséis hospitales de 16 países (Bangladesh, Brasil, Colombia, India, Indonesia, Irán, Japón, Kenia, Malasia, México, Nigeria, Pakistán, Portugal, Rusia, Sudáfrica y Zambia) reclutaron a 2.535 pacientes hospitalizados por COVID-19 entre enero de 2022 y agosto de 2023. Posteriormente, se contactó con estos pacientes por teléfono para realizar evaluaciones de seguimiento en cuatro momentos diferentes: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9-12 meses después del alta hospitalaria. Los seguimientos de todos los pacientes elegibles se completaron en enero de 2024, con una tasa de seguimiento del 90%.
Los resultados se presentaron en el Congreso de la ESC en agosto de 2024 y el documento final de resultados se publicará en 2025.
Si desea más información sobre el estudio, póngase en contacto con Lana Raspail, lana.raspail@worldheart.org.
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