GOALPoST
El estudio GOALPoST tiene como objetivo obtener datos sólidos sobre la eficacia y la seguridad de los anticoagulantes orales no vitamínicos (NOAC) frente a los anticoagulantes vitamínicos K (VKA) en la prevención del ictus a nivel mundial.
Antecedentes
El ictus es una de las principales causas de muerte, discapacidad y demencia, y afecta a unos 62 millones de personas en todo el mundo, de las cuales el 87 % vive en países de ingresos bajos y medios (PIBM). En ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y metaanálisis posteriores, los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC) demostraron ser superiores a los antagonistas de la vitamina K (AVK) a la hora de reducir el criterio de valoración compuesto de ictus y embolia sistémica en un 19 % (sumando las tasas absolutas), la mortalidad por todas las causas en un 10 % y la hemorragia intracraneal en un 50 %. Si bien los NOAC se utilizan ampliamente en los países de ingresos altos, no ocurre lo mismo en los países de ingresos bajos y medios, en los que el acceso depende de una serie de factores complejos, como el suministro, el coste y la percepción de los pacientes y los profesionales sanitarios. El objetivo general de esta propuesta es ampliar el uso de los NOAC para mejorar la prevención del ictus a nivel mundial.
Objetivos específicos
- Para presentar una solicitud de inclusión de los NOAC en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular;
- Explorar las percepciones y experiencias sobre el uso de los NOAC en pacientes con FA, así como en sus profesionales sanitarios y cuidadores;
- Desarrollar un protocolo de evaluación rápida sobre el acceso y el uso de los anticoagulantes orales directos (RAP-NOAC) en Nepal y Nigeria.
Metodología
Este trabajo tiene como objetivo recabar pruebas sólidas sobre la eficacia y la seguridad de los NOAC frente a los VKA en la prevención del ictus a nivel mundial. Además, el equipo sintetizará las perspectivas de los pacientes, los profesionales sanitarios y los responsables políticos sobre el uso de los NOAC para determinar las posibles barreras y factores facilitadores que influyen en el aumento del acceso a los NOAC en entornos con recursos limitados. Los informes resultantes se utilizarán para presentar una solicitud de inclusión de los NOAC en la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS, lo que, de aprobarse, supondrá un paso importante para reducir las desigualdades en el acceso a los NOAC a nivel mundial. Además, el equipo evaluará la carga de la FA y el ictus en Nigeria y Nepal, determinará las lagunas de conocimiento sobre el uso de los NOAC, identificará las barreras de acceso a los NOAC y propondrá soluciones. Las experiencias de estos dos países serán importantes para crear un enfoque y herramientas en caso de que se requieran investigaciones de este tipo en otros entornos. El equipo considera que, en conjunto, estos objetivos complementarios contribuirán a mejorar el acceso a los NOAC en entornos con recursos limitados.
El equipo
Recibió la Beca de Viaje para Investigadores en Fase Inicial de su Carrera de 2014, concedida por la Federación Mundial del Corazón, y el Premio AyoIyun de 2003, otorgado por el Colegio de Médicos de África Occidental (WACP), al mejor candidato de la primera parte del examen de medicina interna. A lo largo de los años, sus actividades de investigación se han centrado en los determinantes ambientales y genómicos del daño en órganos diana asociado a la hipertensión, como el ictus, la insuficiencia cardíaca y la insuficiencia renal. Como becario de la Federación Mundial del Corazón en el programa de formación «Twin Center» en la Madras Medical Mission (India), llevó a cabo un estudio sobre la evaluación ecográfica no invasiva de la aterosclerosis de la arteria carótida en pacientes sometidos a cirugía de bypass coronario (CABG) para reducir la incidencia de ictus en el periodo perioperatorio. Colabora en otros estudios, como el Instituto de Formación en Investigación Cardiovascular (CaRT), un programa de desarrollo de capacidades patrocinado por el Centro Internacional Forgaty y los NIH, y la Red de Investigación y Educación sobre el Ictus (SIREN), financiada por los NIH, que constituye el mayor estudio sobre el ictus en África.
Obtuvo un máster en Estadística y Demografía y un doctorado en Demografía por la Universidad de Roma «La Sapienza». Gran parte de su trabajo se ha centrado en la salud, con especial interés en los factores de riesgo asociados a las enfermedades no transmisibles. En concreto, ha trabajado en las desigualdades en las enfermedades no transmisibles, los factores de riesgo que contribuyen a la mortalidad cardiometabólica y el papel de la nutrición temprana en el desarrollo infantil. Su investigación actual se centra en la dinámica global de las desigualdades sociales en la desnutrición y la adiposidad, así como en la prevención de la obesidad infantil.
En el ámbito académico, se licenció en Medicina (MBBS) y posteriormente cursó un máster en Salud Pública (MPH) con especialización en Epidemiología. Ha recibido formación académica de posgrado en medicina y cardiología durante un total de dos años y ha trabajado durante ocho años en medicina interna y cardiología en hospitales terciarios. Cuenta con más de 15 años de experiencia en investigación clínica y de salud pública en diferentes hospitales y organizaciones de desarrollo centradas en la salud. En la Organización Mundial de la Salud (OMS), participó en la redacción de propuestas y en el desarrollo de herramientas para la generación de evidencia en ámbitos de importancia para la salud pública. Se ha dedicado al desarrollo de capacidades en materia de investigación, tanto dentro de la organización como fuera de ella, en colaboración con el gobierno y otras partes interesadas.
Actualmente, Xinyi es profesora asistente de investigación en la División de Neurología del Departamento de Medicina y Terapéutica de la Universidad China de Hong Kong (CUHK). Sus intereses de investigación se centran en el ictus isquémico y la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD), que representa entre el 30 % y el 50 % de los ictus isquémicos en la población china. Obtuvo la licenciatura en Medicina y Cirugía (MBBS, 2009) y un máster en Medicina Clínica (2011) en la Universidad Médica de la Capital, en Pekín (China), y realizó una formación clínica de dos años (2009-2011) en neurología en el Hospital Tiantan de Pekín. Obtuvo su doctorado en Ciencias Médicas (2014) y realizó una formación posdoctoral de dos años en investigación sobre el ictus (2015-2017) en la Universidad China de Hong Kong (CUHK). Asimismo, ha obtenido un certificado en neurosonología de la Sociedad Americana de Neuroimagen (2013). Xinyi ha llevado a cabo investigaciones sobre el ictus y la ICAD a través de estudios comunitarios y clínicos, que abarcan la epidemiología, el diagnóstico por imagen, el tratamiento y el pronóstico de pacientes con ictus isquémico y de pacientes con ICAD sintomática y asintomática.
Lis Neubeck es enfermera cardíaca con más de 20 años de experiencia en diversos entornos de atención cardíaca, tanto hospitalaria como ambulatoria. Actualmente es directora del Centro de Salud Cardiovascular de la Facultad de Salud y Asistencia Social de la Universidad Napier de Edimburgo. Es profesora honoraria de la Escuela de Enfermería de Sídney, en el Centro Charles Perkins de la Universidad de Sídney. Es profesora adjunta en la Facultad de Enfermería y Obstetricia de la Facultad de Medicina, Enfermería y Ciencias de la Salud de la Universidad Flinders, en Adelaida, y es investigadora sénior honoraria en el Instituto George para la Salud Global. Su investigación se centra en soluciones innovadoras para la prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares, la identificación y el tratamiento de la fibrilación auricular, y el uso de nuevas tecnologías para mejorar el acceso a la asistencia sanitaria. Lis fue la última presidenta de la Asociación Australiana de Salud Cardiovascular y Rehabilitación (2015-2017), formó parte de la junta directiva del Consejo de Enfermería Cardiovascular de la Sociedad Cardíaca de Australia y Nueva Zelanda (2013-2016) y fue la representante australiana en la Alianza Global para la Prevención de las Enfermedades Cardiovasculares de la Federación Mundial del Corazón.
Es dietista acreditada en ejercicio e investigadora posdoctoral en el Centro de Investigación Aplicada de Westmead y en la Colaboración para la Investigación en Prevención de la Universidad de Sídney. Cursó sus estudios de grado (Licenciatura en Ciencias con matrícula de honor) y de posgrado (doctorado) en la Universidad de Sídney. Su investigación doctoral, financiada mediante una beca competitiva del programa Australian Postgraduate Award, analizó la eficacia de un programa móvil de estilo de vida saludable para prevenir la obesidad en adultos jóvenes. La Asociación de Dietistas de Australia le concedió el Premio Joan Woodhill al Doctorado por la Excelencia en la Investigación de 2016 por la importancia de su investigación en el campo de la nutrición y la dietética. Su investigación actual se centra en programas de estilo de vida saludable, escalables, de bajo coste y atractivos, basados en la tecnología, para mejorar los hábitos alimentarios, la actividad física y el bienestar mental de los adolescentes.
Ezequiel Zaidel es médico cardiólogo y profesor de Farmacología. Actualmente trabaja en la Unidad de Enfermedad Coronaria e Insuficiencia Cardíaca del Sanatorio Güemes, en Buenos Aires. Sus áreas de investigación son, principalmente, la farmacología cardiovascular, la fibrilación auricular y la prevención del ictus, así como la insuficiencia cardíaca avanzada.
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