Monitor BP-HOME

Ambuj Roy MD, DM

Correo electrónico: drambujroy@gmail.com

Ambuj se interesa por la epidemiología cardiovascular y los ensayos clínicos. Su interés en la investigación incluye el fortalecimiento de las estrategias de prevención secundaria basadas en la evidencia y la búsqueda de soluciones de bajo coste para las intervenciones cardiovasculares en la comunidad en los países en desarrollo. En este contexto, ha sido el investigador principal del ensayo UMPIRE, que demostró que la polipíldora ayuda a mejorar el cumplimiento de la prevención secundaria, y también del ensayo en curso Yoga-Care, que prevé el uso de la rehabilitación cardiaca basada en el yoga. Ha participado anteriormente como coinvestigador en grandes estudios multinacionales como el estudio INTERHEART, el ensayo STICH, el ensayo FREEDOM, el registro CREATE y el estudio ALTITUDE Diabetes. Además, tiene un gran interés en la epidemiología cardiovascular y es uno de los investigadores principales de un gran estudio que evalúa la prevalencia de la enfermedad arterial coronaria y sus factores de riesgo en zonas urbanas y rurales de Delhi y estudia sus tendencias seculares. También es el investigador principal nacional del estudio INTERCHF, un gran registro internacional de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

Dr. Anastase Dzudie

Correo electrónico: aitdzudie@yahoo.com

Anastase se formó en medicina general y medicina interna en la Facultad de Medicina de la Universidad Yaoundé 1 de su país natal, antes de recibir formación complementaria en medicina cardiovascular en la Universidad Claude Bernard de Lyon (Francia), donde adquirió competencias en estimulación cardiaca, ecografía cardiaca y vascular y cardiología deportiva. Fue galardonado con la beca twin center de la Federación Mundial del Corazón y actualmente es miembro de la Sociedad Europea de Cardiología, Secretario Científico de la Sociedad de Cardiología de Camerún, Presidente del grupo de trabajo sobre hipertensión de la Sociedad Panafricana de Cardiología, Editor Regional de la Revista Cardiovascular de África y miembro del consejo editorial de Cardiología Tropical. Es coautor de más de 40 publicaciones revisadas por expertos y ha participado en varios estudios multicéntricos e internacionales, como THESUS-HF, RELY AF, PAPUCO I y II, y EIGHT. Sus investigaciones actuales se centran en la hipertensión sistémica, la insuficiencia cardiaca y la hipertensión pulmonar.

Cheryl Anderson PhD, MS, MPH

Correo electrónico: c1anderson@ucsd.edu

Cheryl es profesora asociada de Medicina Preventiva en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (UCSD). Su investigación se centra en la dieta y la prevención de enfermedades cardiovasculares, y es una investigadora activa en epidemiología cardiovascular y ha sido investigadora en varios estudios epidemiológicos observacionales y ensayos clínicos. Es una mentora y profesora activa y fue directora del programa de Licenciatura en Salud Pública de la UCSD entre 2012 y 2014. La Dra. Anderson es miembro de la American Heart Association, donde forma parte de los comités de liderazgo del Consejo de Epidemiología y Prevención y del Consejo de Salud Cardiometabólica y Estilo de Vida. También es miembro del Comité Nacional de Investigación de la AHA. La Dra. Anderson ha sido galardonada con el Premio Gil Omenn a la Excelencia Académica, el Dannon Nutrition Leadership Scholar y el Premio al Servicio Voluntario de la Fundación Nacional del Riñón.

Dr. Deepak Kamath, MBBS

Correo electrónico: kamath.deepak@sjri.res.in

Las áreas de investigación de Deepak se centran en la epidemiología, la prevención, el cambio de tareas y la aplicación de la investigación relativa a las enfermedades no transmisibles (ENT), en particular las enfermedades cardiovasculares (ECV). Como parte de su tesis doctoral, investigó los patrones de adherencia a la medicación y sus determinantes entre los pacientes con insuficiencia cardíaca. Ha trabajado como responsable de proyectos en el estudio SPREAD, financiado por el NHLBI, cuyo objetivo era mejorar la adherencia a la medicación y la modificación del estilo de vida en pacientes que habían sufrido un síndrome coronario agudo mediante el uso de personal sanitario no médico formado. En calidad de tal, desempeñó un papel clave en el desarrollo del protocolo y los módulos de formación del personal sanitario, la formación de los trabajadores sanitarios, el desarrollo de herramientas para mejorar la adherencia de los pacientes a la medicación, el desarrollo de herramientas de recopilación de datos y la coordinación del estudio. Es coinvestigador en el proyecto piloto financiado por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, que evalúa la viabilidad de utilizar mentores formados para el control de los factores de riesgo de ECV en los lugares de trabajo de tres países del sur de Asia (Bangladesh, Sri Lanka e India). También es jefe de proyecto de un gran registro nacional de accidentes cerebrovasculares financiado por el NHLBI y de varios grandes ensayos de prevención primaria de la ECV.

Namratha Kandula MD, MPH

Correo electrónico: nkandula@nmff.org

Nammi es médico de atención primaria e investigadora comprometida desde hace tiempo con la mejora de la salud y la atención sanitaria en comunidades afectadas por desigualdades sociales. En su actual puesto de profesora en la Universidad Northwestern, dirige una investigación financiada por los Institutos Nacionales de Salud sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares en inmigrantes sudasiáticos. Su investigación se articula en torno a dos objetivos comunes y relacionados:

1. Investigar los factores determinantes de las disparidades en las enfermedades cardiovasculares utilizando métodos de la epidemiología, la investigación de los servicios sanitarios y las ciencias sociales.
2. Utilización de métodos de investigación con participación comunitaria para desarrollar intervenciones de prevención de enfermedades cardiovasculares centradas en el paciente para comunidades minoritarias. El objetivo de su investigación es garantizar que las comunidades minoritarias se beneficien de la investigación biomédica trasladando el conocimiento científico a la acción mediante la integración explícita de la perspectiva del paciente y el contexto social y cultural de la salud en la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Rafael Vidal Pérez MD, PhD

Correo electrónico: rafael.vidalperez@gmail.com

Rafael es un Cardiólogo de Lugo, España. Estudió Medicina en la Universidad de Santiago de Compostela. En 2008 se especializó en Cardiología en el Clínico Universitario de Santiago de Compostela, España. Es miembro activo de la Sociedad Española de Cardiología en su comité web y ex secretario del Consejo de Especialistas en Cardiología en Formación de la Sociedad Española de Cardiología. También participa activamente en la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) como Fellow y antiguo núcleo de ESC Cardiologists of Tomorrow. Su principal campo de investigación son los factores de riesgo cardiovascular y la atención primaria, así como temas como la cardiopatía isquémica crónica, la diabetes y la insuficiencia cardiaca. Durante estos últimos años, ha estado particularmente involucrado en la dirección de estudios observacionales a nivel regional con médicos de atención primaria y ha publicado artículos académicos nacionales e internacionales de revisión por pares en relación con estos estudios (http://www.researcherid.com/rid/B-5448-2012) y también su tesis doctoral se basó en esta investigación. Rafael cree en la utilidad de los estudios multinacionales.

Sheikh Mohammed Shariful Islam MBBS, MPH, MHR

Correo electrónico: shariful.islam@icddrb.org

Shariful Islam ha trabajado anteriormente como jefe de equipo y oficial médico en el PNUD de Bangladesh, asesor de salud internacional en la OMS, oficial de proyectos en GiZ y médico de ensayos clínicos en la Texas Tech University de Lubbock (Estados Unidos). Sus principales áreas de investigación son las enfermedades no transmisibles (ENT), en particular la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, la diabetología cardiovascular, la hipertensión, las evaluaciones económicas de las ENT, la epidemiología clínica y los sistemas sanitarios para las ENT. Es el investigador principal de varias becas de investigación y ha publicado varios artículos científicos revisados por pares en revistas internacionales. Ha realizado más de 50 presentaciones científicas en conferencias internacionales y ha organizado y presidido varias conferencias sobre salud mundial. Ha recibido varios premios nacionales e internacionales, entre ellos una medalla de oro a la excelencia académica, una beca Fogarty, una beca de la OMS, un premio Packard y una beca del DAAD. El Dr. Islam es miembro del consejo editorial del British Journal of Medical Practitioners y del WHO Bulletin.

Syed Shah MD, MPH, PhD

Correo electrónico: syeds@uaeu.ac.ae

Syed Shah es médico especializado en medicina comunitaria y profesor asociado del Instituto de Salud Pública de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de los Emiratos Árabes Unidos en Al Ain, Abu Dhabi. Completó su formación médica en Pakistán, su país de origen, y obtuvo un máster en Salud Internacional y un doctorado en Epidemiología en la Escuela de Salud Pública del Centro de Ciencias de la Salud de Houston, Universidad de Texas (EE.UU.). Fue seleccionado para el Global Clinical Scholars Research Training Program, y completó un curso de certificación de un año sobre ensayos clínicos de la Harvard Medical School. Antes de su trabajo actual, colaboró en la práctica de la salud pública, la investigación y la docencia en el Departamento de Ciencias de la Salud Comunitaria de la Universidad Aga Khan de Karachi, Pakistán, durante 1990-1998, en el Programa de Salud y Seguridad de Olympia, Gobierno del Estado de Washington, EE.UU., en 2001-2004, y en el Departamento de Salud Comunitaria y Epidemiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Saskatchewan, Canadá, en 2004-2008. Lleva a cabo investigaciones comunitarias sobre prevención de la ECV en los Emiratos Árabes Unidos y en entornos de bajos recursos. Es uno de los especialistas en vigilancia de ENT designados por la OMS para los países de la región EMRO.

El control de la hipertensión en los países de ingresos bajos y medios es deficiente. Se ha documentado que el control domiciliario de la presión arterial disminuye significativamente la presión arterial (PA) en comparación con la atención habitual en los países de ingresos altos. En un país de ingresos altos, un estudio sobre el control domiciliario de la presión arterial (n=527) mostró, a los 6 meses de la intervención, una disminución de la presión arterial sistólica (PAS) de 12,9 (IC del 95%: 10,4-15,5) en el grupo de autocontrol frente a 9,2 mmHg (IC del 95%: 6,7-11,8) en el grupo de control. La disminución de la PAS fue aún mayor a los 12 meses de la intervención: 17,6 mmHg (IC 95%: 14,9-20,3) y 12,2 mmHg (IC 95%: 9,4-14,9), respectivamente. Esta estrategia de medición de la presión arterial se ha incorporado a las directrices del NICE en el Reino Unido. Como tal, nuestra pregunta de investigación es relevante para los esfuerzos de salud pública y la práctica clínica.

Datos recientes sugieren que la utilidad de los tensiómetros domiciliarios puede ser limitada en los entornos de recursos restringidos de EE.UU.. Sin embargo, los datos procedentes de países de ingresos bajos y medios son limitados. Un ensayo clínico reciente realizado en México y Honduras documentó que las personas que utilizaban un monitor de PA combinado con mensajes de respuesta de voz interactivos automatizados tenían niveles de PAS 4,2 mmHg (IC del 95%: -9,1; 0,7; p=0,09) más bajos de media que el grupo de control. Además, un subgrupo de individuos con bajo nivel de alfabetización mostró una disminución mayor, 8,8 mmHg (IC del 95%: -14,2; -3,4; p=0,002). Sin embargo, este estudio tenía importantes limitaciones, como la corta duración del seguimiento, una muestra pequeña (n=181) y una interfaz limitada con el sistema sanitario.

El impacto potencial de este trabajo es alto debido a la elevada carga mundial de hipertensión en los países de ingresos bajos y medios; por lo tanto, la identificación de estrategias innovadoras y eficaces para controlar la presión arterial es fundamental. A nuestro leal saber y entender, nuestro estudio pretende ser uno de los primeros en aportar pruebas de la viabilidad y la utilidad del control domiciliario de la presión arterial para optimizar el control de la presión arterial en estos entornos. La figura 1 muestra nuestro marco conceptual para las relaciones entre el contexto del control domiciliario de la presión arterial y la presión arterial. Nuestra hipótesis es que el autocontrol optimizará la gestión de la presión arterial en un entorno de bajos ingresos al reducir los retrasos en la titulación de la medicación y mejorar la adherencia a la medicación antihipertensiva.

Este trabajo tiene implicaciones importantes, independientemente de que los resultados sean negativos o positivos. Un resultado positivo proporciona información muy necesaria sobre la viabilidad y la posible importancia del ajuste de dosis, y el papel de los tensiómetros domiciliarios en los logros. Un resultado negativo proporcionará información sobre las barreras y los facilitadores de la autogestión en el estudio de ingresos bajos y medios.

1. Evaluar las barreras, los facilitadores y el contexto para el control domiciliario de la presión arterial (PA) en países de ingresos bajos y medios. Hipótesis: Habrá factores contextuales únicos que informarán el diseño de un ensayo clínico sobre el control domiciliario de la presión arterial en países de ingresos bajos y medios.
2. Realizar una evaluación del proceso para explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
3. Probar los tensiómetros domésticos y los protocolos y materiales de valoración.

Objetivo 1

Llevaremos a cabo un estudio científico de aplicación con métodos mixtos en adultos con hipertensión arterial no controlada que viven en países de ingresos bajos y medios. En primer lugar, realizaremos un estudio cualitativo, seguido de un ensayo pragmático, piloto, clínico, no cegado y aleatorizado de control domiciliario de la presión arterial. A continuación, realizaremos un estudio cualitativo de las percepciones de los participantes y del equipo sanitario sobre la intervención y el proceso de aplicación.

For the in-depth semi-structured interviews and focus group discussions, we will include 24 patients, 12 family caregivers, and 12 stakeholders at each of the 5 sites. For the usability testing of monitors and protocols, we will include 10 patients and their family caregivers and health care teams at each of the 5 sites. Sampling will be purposive and heterogeneous to capture individuals with family caregivers and those without, and those with longer-standing hypertension (≥3years) and those with a newer diagnosis (< 3years). Study participants will be selected through two stages. In the first stage, outpatient medical clinics will be selected in each city: 1) Gilgit, Pakistan, 2) Delhi, India (North), 3) Bangalore, India (South), 4) Dhaka, Bangladesh, and 5) Douala, Cameroon. Patients from the practices that fall under the inclusion criteria will be invited to participate in the study. Key informants from the health care teams and health care systems will be invited through local contacts.

Entrevistas y grupos de discusión. Las perspectivas del personal sanitario, los pacientes y los familiares cuidadores se obtendrán mediante dos técnicas de investigación cualitativa: entrevistas en profundidad semiestructuradas y debates en grupos de discusión. En cada ciudad se formarán al menos dos grupos de discusión de pacientes con sus familiares cuidadores (n=10-12 participantes en cada grupo). Se realizarán entrevistas individuales con informadores clave de los sistemas sanitarios, incluidos médicos de atención primaria y cardiólogos, enfermeras, trabajadores sanitarios comunitarios y administradores. Se elaborará en colaboración una guía de debate para los grupos focales a partir de la revisión de la literatura, las aportaciones de los expertos y las del equipo local. En las entrevistas a informantes clave se utilizará una guía de entrevista semiestructurada elaborada con el mismo proceso. La guía de entrevista se diseñará para evaluar si el sistema sanitario se verá afectado por nuestra intervención. Las guías y los protocolos se estandarizarán en todos los lugares para garantizar las comparaciones transnacionales de los datos cualitativos, y la recopilación de datos correrá a cargo de personas formadas en la realización de métodos cualitativos. En la figura 1 se resumen los temas generales que se examinarán en nuestro estudio cualitativo. Entre ellos se incluyen las barreras y los facilitadores del control domiciliario de la tensión arterial en los países de ingresos bajos y medios. Nos interesan los factores que pueden darse a nivel individual (por ejemplo, estructura familiar, duración de la hipertensión, edad, acceso a la atención sanitaria) y a nivel del proveedor (por ejemplo, inercia clínica, tamaño de la consulta, edad).

Pruebas beta de monitores domiciliarios de PA y protocolos y materiales de valoración. El equipo del estudio y los equipos locales adaptarán los protocolos de valoración y los materiales para los pacientes (como los diarios de PA) de ensayos previos de control domiciliario de la PA para que sean cultural y contextualmente apropiados. Elegiremos a 5 pacientes (al menos 2 de ellos tendrán un cuidador familiar) en el centro del ensayo que cumplan los criterios de inclusión del estudio para realizar la prueba beta del monitor de PA domiciliario. Se pedirá al personal de la clínica que identifique a 5 pacientes y a sus cuidadores para esta parte del estudio. Los pacientes y sus cuidadores recibirán formación e instrucciones para utilizar los monitores durante una semana y registrar las lecturas. El personal de investigación observará al participante en su domicilio y utilizará una lista de comprobación para documentar el proceso. Al final de la semana, también pediremos a los participantes su opinión sobre la experiencia y cómo podría mejorarse. También pediremos a médicos, enfermeras, trabajadores sanitarios de la comunidad, pacientes y familiares que nos den su opinión sobre los protocolos y materiales de valoración. Pediremos a cinco pacientes y familiares que utilicen el protocolo de valoración para determinar los obstáculos, los facilitadores y la fidelidad al protocolo. Estamos interesados específicamente en la adecuación de la frecuencia de la titulación de la medicación, la claridad y la adecuación de las instrucciones, y el nivel de comodidad del equipo sanitario y del paciente/cuidador familiar con las acciones recomendadas. Utilizaremos listas de comprobación estandarizadas y entrevistas para obtener información de las pruebas beta.

Encuesta de evaluación de la práctica. Se pedirá a los centros clínicos que rellenen una encuesta de evaluación de la práctica que se adaptará en colaboración para su uso local y se utilizará para identificar los puntos fuertes y débiles de la práctica para llevar a cabo esfuerzos de mejora de la calidad en la gestión de la PA.

Objetivo 2

Los participantes en el estudio se reclutarán en clínicas médicas (ambulatorias) de un país de renta baja/media-baja (los métodos detallados se describen en otro apartado). El grupo de intervención (autogestión) consistirá en la automonitorización de la PA con autotitulación de la medicación siguiendo un algoritmo predeterminado de tres pasos dependiente de las lecturas de PA automonitorizadas. Los participantes recibirán un tensiómetro doméstico y un plan de automedicación. Recibirán formación por parte del personal clínico designado. Los participantes recibirán diarios para el registro de las lecturas e instrucciones sobre la frecuencia de medición y registro de la presión arterial. Al igual que en el protocolo TASMIN-SR, cada paciente del grupo de intervención recibirá un algoritmo individualizado de tres pasos para ajustar la medicación en función de la PA medida. Cada paso representará un único cambio de medicación (medicación adicional o aumento de la dosis) que se realizará al final de la semana de medición. Cabe destacar que el estudio cualitativo se utilizará para determinar la aceptabilidad y el momento de la titulación en tres pasos. La elección de la medicación para el plan de autotitulación será ratificada por el médico de cabecera, al que se proporcionará un algoritmo basado en las directrices clínicas para la hipertensión. Si los pacientes utilizan los tres pasos de su plan de tratamiento, volverán a su médico de atención primaria y se diseñará un plan adicional de tres pasos. No se suministrarán medicamentos como parte de la intervención. La adquisición de medicamentos en cada centro específico se estudiará como parte del objetivo 1 y se documentará para los participantes de ambos brazos del objetivo 2.

El grupo de control (atención habitual) consistirá en que el participante acuda a un miembro designado del equipo de atención sanitaria para la medición rutinaria de la PA y/o el ajuste de la medicación a discreción del profesional sanitario.

Objetivo 3

Al finalizar el objetivo 2, reclutaremos una muestra intencionada de participantes en la intervención (p. ej., de distintas edades, sexos, nivel de fidelidad), cuidadores familiares que puedan haber participado en la HBPM y una persona designada de cada uno de los equipos de atención sanitaria. Llevaremos a cabo una investigación cualitativa exploratoria para comprender la aceptabilidad, la fidelidad, la satisfacción, los retos y los beneficios de la intervención de control domiciliario de la PA. La información de esta fase del estudio se utilizará para modificar y adaptar la intervención y el diseño del ensayo para un ensayo de implementación a mayor escala en diferentes entornos de PIBM.