Le projet BH-Home Monitor vise à évaluer les obstacles, les facilitateurs et le contexte de la prise en charge de la pression artérielle à domicile dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Courriel : drambujroy@gmail.com
Ambuj s'intéresse à l'épidémiologie cardiovasculaire et aux essais cliniques. Ses recherches portent notamment sur le renforcement des stratégies de prévention secondaire fondées sur des données probantes et sur la recherche de solutions peu coûteuses pour les interventions cardiovasculaires au sein de la communauté dans les pays en développement. Dans ce contexte, il a été l'investigateur principal de l'essai UMPIRE, qui a démontré que la polypill permet d'améliorer l'observance de la prévention secondaire, ainsi que de l'essai Yoga-Care en cours, qui envisage l'utilisation de la réadaptation cardiaque basée sur le yoga. Il a déjà participé en tant que co-investigateur à de grandes études multinationales telles que l'étude INTERHEART, l'étude STICH, l'étude FREEDOM, le registre CREATE et l'étude ALTITUDE sur le diabète. En outre, il s'intéresse vivement à l'épidémiologie cardiovasculaire et est l'un des principaux investigateurs d'une vaste étude évaluant la prévalence de la maladie coronarienne et ses facteurs de risque dans les zones urbaines et rurales de Delhi et étudiant leurs tendances séculaires. Il est également l'investigateur principal national de l'étude INTERCHF, un vaste registre international de patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
Courriel : aitdzudie@yahoo.com
Anastase a reçu une formation en médecine générale et en médecine interne à la faculté de médecine de l'université de Yaoundé 1 dans son pays d'origine, avant de recevoir une formation complémentaire en médecine cardiovasculaire à l'université Claude Bernard de Lyon (France), où il a acquis des compétences en stimulation cardiaque, en échographie cardiaque et vasculaire et en cardiologie du sport. Il est actuellement membre de la Société européenne de cardiologie, secrétaire scientifique de la Société camerounaise de cardiologie, président du groupe de travail sur l'hypertension de la Société panafricaine de cardiologie, rédacteur régional du Cardiovascular Journal of Africa et membre du comité de rédaction de Tropical cardiology. Il est coauteur de plus de 40 publications évaluées par des pairs et a participé à un certain nombre d'études multicentriques et internationales, notamment THESUS-HF, RELY AF, PAPUCO I et II, et EIGHT. Ses recherches actuelles portent sur l'hypertension systémique, l'insuffisance cardiaque et l'hypertension pulmonaire.
Courriel : c1anderson@ucsd.edu
Cheryl est professeur associé de médecine préventive à la faculté de médecine de l'Université de Californie à San Diego (UCSD). Ses recherches portent sur l'alimentation et la prévention des maladies cardiovasculaires. Elle est une chercheuse active en épidémiologie cardiovasculaire et a participé à plusieurs études épidémiologiques d'observation et essais cliniques. Elle est un mentor et une enseignante active et a été directrice du programme de licence en santé publique à l'UCSD de 2012 à 2014. Le Dr Anderson est membre de l'American Heart Association, où elle siège aux comités de direction du Conseil de l'épidémiologie et de la prévention et du Conseil de la santé cardiométabolique et du mode de vie. Elle est également membre du comité national de recherche de l'AHA. Le Dr Anderson a notamment reçu le Gil Omenn Award for Academic Excellence, le Dannon Nutrition Leadership Scholar et le Volunteer Service Award de la National Kidney Foundation.
Courriel : kamath.deepak@sjri.res.in
Deepak s'intéresse à l'épidémiologie, à la prévention, à la délégation des tâches et à la recherche sur la mise en œuvre des maladies non transmissibles (MNT), en particulier les maladies cardiovasculaires. Dans le cadre de sa thèse de doctorat, il a étudié les schémas d'observance thérapeutique et leurs déterminants chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il a travaillé en tant que responsable de projet pour l'étude SPREAD, financée par le NHLBI, qui visait à améliorer l'observance des médicaments et la modification du mode de vie chez les patients souffrant de syndromes coronariens aigus, en faisant appel à des agents de santé non-médecins formés à cet effet. À ce titre, il a joué un rôle clé dans l'élaboration du protocole et des modules de formation des agents de santé, dans la formation de ces derniers, dans la mise au point d'outils visant à améliorer l'adhésion des patients aux médicaments, dans le développement d'outils de collecte de données et dans la coordination de l'étude. Il est co-chercheur dans le cadre d'un projet pilote financé par le Medical Research Council du Royaume-Uni, qui évalue la faisabilité de l'utilisation de mentors pairs formés pour le contrôle des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires sur les lieux de travail dans trois pays d'Asie du Sud (le Bangladesh, le Sri Lanka et l'Inde). Il est également responsable de projet pour un grand registre national des accidents vasculaires cérébraux financé par le NHLBI et pour plusieurs grands essais de prévention primaire des maladies cardiovasculaires.
Courriel : nkandula@nmff.org
Nammi est un médecin de premier recours et un chercheur qui s'est engagé depuis longtemps à améliorer la santé et les soins de santé dans les communautés touchées par l'inégalité sociale. Dans le cadre de son poste actuel à la Northwestern University, elle dirige des recherches financées par les National Institutes of Health sur la prévention des maladies cardiovasculaires chez les immigrés sud-asiatiques. Ses recherches s'articulent autour de deux objectifs communs et connexes :
Courriel : rafael.vidalperez@gmail.com
Rafael est un cardiologue de Lugo, en Espagne. Il a étudié la médecine à l'université de Santiago de Compostela. En 2008, il s'est spécialisé en cardiologie au Clínico Universitario de Santiago de Compostela, en Espagne. Il est un membre actif de la Société espagnole de cardiologie dans son comité web et ancien secrétaire du Conseil des spécialistes en cardiologie en formation de la Société espagnole de cardiologie. Il participe également activement à la Société européenne de cardiologie (ESC) en tant que membre et ancien noyau des Cardiologues de demain de l'ESC. Son principal domaine de recherche est celui des facteurs de risque cardiovasculaire et des soins primaires, ainsi que des sujets tels que les cardiopathies ischémiques chroniques, le diabète et l'insuffisance cardiaque. Au cours de ces dernières années, il a été particulièrement impliqué dans la gestion d'études d'observation au niveau régional avec des médecins de premier recours et a publié des articles académiques nationaux et internationaux évalués par des pairs en rapport avec ces études (http://www.researcherid.com/rid/B-5448-2012). Sa thèse de doctorat était également basée sur cette recherche. Rafael est convaincu de l'utilité des études multinationales.
Courriel : shariful.islam@icddrb.org
Shariful Islam a précédemment travaillé comme chef d'équipe et médecin au PNUD Bangladesh, conseiller en santé internationale à l'OMS, responsable de projet au GiZ et médecin chargé des essais cliniques à l'université Texas Tech de Lubbock, aux États-Unis. Ses principaux domaines de recherche sont les maladies non transmissibles, en particulier le diabète et les maladies cardiovasculaires, la diabétologie cardiovasculaire, l'hypertension, les évaluations économiques des maladies non transmissibles, l'épidémiologie clinique et les systèmes de santé pour les maladies non transmissibles. Il est le chercheur principal d'un certain nombre de bourses de recherche et a publié plusieurs articles scientifiques évalués par des pairs dans des revues internationales. Il a fait plus de 50 présentations scientifiques dans des conférences internationales, a organisé et présidé plusieurs conférences sur la santé mondiale. Il a reçu plusieurs prix nationaux et internationaux, dont une médaille d'or pour l'excellence académique, une bourse Fogarty, une bourse OMS, un prix Packard et une bourse DAAD. Le Dr Islam est membre du comité de rédaction du British Journal of Medical Practitioners et du Bulletin de l'OMS.
Courriel : syeds@uaeu.ac.ae
Syed Shah est médecin spécialisé en médecine communautaire et professeur associé à l'Institut de santé publique du Collège de médecine et des sciences de la santé de l'Université des Émirats arabes unis à Al Ain, Abu Dhabi. Il a suivi sa formation médicale dans son pays d'origine, le Pakistan, et a obtenu un MPH en santé internationale et un doctorat en épidémiologie à l'École de santé publique du Centre des sciences de la santé de Houston, à l'Université du Texas, aux États-Unis. Il a été sélectionné pour le Global Clinical Scholars Research Training Program et a suivi un cours de certification d'un an sur les essais cliniques à la Harvard Medical School. Avant son travail actuel, il a contribué à la pratique, à la recherche et à l'enseignement de la santé publique au département des sciences de la santé communautaire de l'université Aga Khan de Karachi, au Pakistan, de 1990 à 1998, au programme de santé et de sécurité d'Olympia, dans l'État de Washington, aux États-Unis, de 2001 à 2004, et au département de santé communautaire et d'épidémiologie de la faculté de médecine de l'université de la Saskatchewan, au Canada, de 2004 à 2008. Il mène des recherches sur la prévention des maladies cardiovasculaires au niveau communautaire dans les Émirats arabes unis et dans des environnements à faibles ressources. Il est l'un des spécialistes de la surveillance des maladies non transmissibles désignés par l'OMS pour les pays de la région EMRO.
Le contrôle de l'hypertension dans les pays à revenus faibles et moyens est médiocre. Il a été démontré que la prise en charge de la pression artérielle à domicile réduit de manière significative la pression artérielle (PA) par rapport aux soins habituels dans les pays à revenu élevé. Dans un pays à revenu élevé, une étude sur la prise en charge de la pression artérielle à domicile (n=527) a montré, 6 mois après l'intervention, une diminution de la pression artérielle systolique (PAS) de 12,9 (95 % IC 10,4-15,5) dans le groupe autogestion contre 9,2 mmHg (95 % IC 6,7-11,8) dans le groupe de contrôle. La diminution de la PAS était encore plus importante 12 mois après l'intervention : 17,6 mmHg (95%CI 14,9-20,3) et 12,2 mmHg (95%CI 9,4-14,9), respectivement. Cette stratégie de mesure de la pression artérielle a été incorporée dans les lignes directrices du NICE au Royaume-Uni. En tant que telle, notre question de recherche est pertinente pour les efforts de santé publique et la pratique clinique.
Des données récentes suggèrent que l'utilité des tensiomètres à domicile peut être limitée dans les environnements à ressources limitées des États-Unis. Cependant, il existe peu de données concernant les pays à revenu faible ou moyen. Un essai clinique récent mené au Mexique et au Honduras a montré que les personnes utilisant un tensiomètre associé à des messages vocaux interactifs automatisés présentaient des niveaux de PAS inférieurs de 4,2 mmHg (95 % IC -9,1, 0,7 ; p=0,09) en moyenne à ceux du groupe de contrôle. En outre, un sous-groupe de personnes peu alphabétisées a enregistré une baisse plus importante, de 8,8 mmHg (IC 95 % -14,2, -3,4 ; p=0,002). Cependant, cette étude présente des limites importantes, telles que la courte durée du suivi, un petit échantillon (n=181) et une interface limitée avec le système de soins de santé.
L'impact potentiel de ce travail est important en raison de la charge mondiale élevée de l'hypertension dans les pays à revenu faible et moyen ; il est donc essentiel d'identifier des stratégies innovantes et efficaces pour contrôler la pression artérielle. À notre connaissance, notre étude vise à être l'une des premières à fournir des preuves de la faisabilité et de l'utilité de la prise en charge de la pression artérielle à domicile pour optimiser le contrôle de la pression artérielle dans ces contextes. La figure 1 montre notre cadre conceptuel pour les relations entre le contexte de la gestion de la pression artérielle à domicile et la pression artérielle. Nous émettons l'hypothèse que l'autogestion optimisera la gestion de la pression artérielle dans un contexte de faibles revenus en réduisant les retards dans le titrage des médicaments et en améliorant l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs.
Les implications de ce travail sont importantes, que les résultats soient négatifs ou positifs. Un résultat positif fournit des informations indispensables sur la faisabilité et l'importance éventuelle de l'adaptation des doses, ainsi que sur le rôle des tensiomètres à domicile dans les réalisations. Un résultat négatif fournira des informations sur les obstacles et les facilitateurs de l'autogestion dans l'étude des pays à revenu faible et moyen.
Objectif 1
Nous mènerons une étude scientifique de mise en œuvre à l'aide de méthodes mixtes auprès d'adultes souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée et vivant dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Tout d'abord, nous mènerons une étude qualitative, suivie d'un essai pragmatique, pilote, clinique, non aveugle, contrôlé et randomisé sur la gestion de la pression artérielle à domicile. Ensuite, nous mènerons une étude qualitative sur les perceptions des participants et de l'équipe soignante concernant l'intervention et le processus de mise en œuvre.
For the in-depth semi-structured interviews and focus group discussions, we will include 24 patients, 12 family caregivers, and 12 stakeholders at each of the 5 sites. For the usability testing of monitors and protocols, we will include 10 patients and their family caregivers and health care teams at each of the 5 sites. Sampling will be purposive and heterogeneous to capture individuals with family caregivers and those without, and those with longer-standing hypertension (≥3years) and those with a newer diagnosis (< 3years). Study participants will be selected through two stages. In the first stage, outpatient medical clinics will be selected in each city: 1) Gilgit, Pakistan, 2) Delhi, India (North), 3) Bangalore, India (South), 4) Dhaka, Bangladesh, and 5) Douala, Cameroon. Patients from the practices that fall under the inclusion criteria will be invited to participate in the study. Key informants from the health care teams and health care systems will be invited through local contacts.
Entretiens et discussions de groupe. Les points de vue des professionnels de la santé, des patients et des aidants familiaux seront recueillis à l'aide de deux techniques de recherche qualitative : des entretiens semi-structurés approfondis et des discussions de groupe. Au moins deux groupes de discussion composés de patients et de leurs aidants familiaux (n=10-12 participants dans chaque groupe) seront constitués dans chaque ville. Des entretiens individuels seront menés avec des informateurs clés des systèmes de soins de santé, notamment des médecins de premier recours et des cardiologues, des infirmières, des agents de santé communautaire et des administrateurs. Un guide de discussion pour les groupes cibles sera élaboré en collaboration à partir d'une analyse de la littérature, de l'avis d'experts et de l'avis de l'équipe locale. Les entretiens avec les informateurs clés s'appuieront sur un guide d'entretien semi-structuré élaboré selon le même processus. Le guide d'entretien sera conçu pour évaluer si le système de santé sera affecté par notre intervention. Les guides et les protocoles seront normalisés d'un site à l'autre afin de garantir des comparaisons transnationales des données qualitatives et la collecte des données sera effectuée par des personnes formées aux méthodes qualitatives. Les grands thèmes qui seront examinés dans notre étude qualitative sont résumés dans la figure 1. Ils comprennent les obstacles et les facteurs facilitant la prise en charge de la pression artérielle à domicile dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Nous nous intéressons aux facteurs qui peuvent intervenir au niveau individuel (par exemple, la structure familiale, la durée de l'hypertension, l'âge, l'accès aux soins de santé) et au niveau du prestataire (par exemple, l'inertie clinique, la taille du cabinet, l'âge).
Bêta-test des moniteurs de tension artérielle à domicile et des protocoles et matériels de titrage. L'équipe de l'étude et les équipes locales adapteront les protocoles de titrage et les documents destinés aux patients (tels que les carnets de tension) issus d'essais antérieurs sur la prise en charge de la tension artérielle à domicile, afin qu'ils soient adaptés à la culture et au contexte. Nous choisirons 5 patients (au moins 2 d'entre eux auront un aidant familial) sur le site de l'essai qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude pour bêta-tester le moniteur de tension artérielle à domicile. Il sera demandé au personnel de la clinique d'identifier 5 patients et leurs soignants pour cette partie de l'étude. Les patients et les soignants seront formés à l'utilisation des tensiomètres pendant une semaine et à l'enregistrement des mesures. Le personnel de recherche observera le participant à domicile et utilisera une liste de contrôle pour documenter le processus. À la fin de la semaine, nous demanderons également aux participants de nous faire part de leurs commentaires sur l'expérience et sur la façon dont elle pourrait être améliorée. Nous demanderons également aux médecins, aux infirmières, aux agents de santé communautaires, aux patients et aux aidants familiaux de nous faire part de leurs commentaires sur les protocoles et le matériel de titrage. Nous demanderons à cinq patients et aidants familiaux d'utiliser le protocole de titrage afin de déterminer les obstacles, les facilitateurs et la fidélité au protocole. Nous nous intéresserons plus particulièrement à la pertinence de la fréquence du titrage des médicaments, à la clarté et à la pertinence des instructions, ainsi qu'au niveau de confort de l'équipe soignante et du patient/de l'aidant familial par rapport aux actions recommandées. Nous utiliserons des listes de contrôle standardisées et des entretiens pour obtenir des informations à partir du bêta-test.
Enquête d'évaluation de la pratique. Les cliniques seront invitées à remplir une enquête d'évaluation de la pratique qui sera adaptée en collaboration à l'usage local et servira à identifier les forces et les faiblesses de la pratique pour mener à bien les efforts d'amélioration de la qualité dans la gestion de la PA.
Objectif 2
Les participants à l'étude seront recrutés dans des cliniques médicales (ambulatoires) d'un pays à faible revenu ou à revenu moyen inférieur (les méthodes détaillées sont décrites ailleurs). Le groupe d'intervention (autogestion) consistera en une autosurveillance de la tension artérielle et une autotitration des médicaments selon un algorithme prédéterminé en trois étapes dépendant des mesures de tension artérielle autosurveillées. Les participants recevront un tensiomètre à domicile et un plan d'autosurveillance. Ils seront formés par le personnel désigné de la clinique. Les participants recevront des carnets de bord pour l'enregistrement des mesures, ainsi que des instructions sur la fréquence des mesures et de l'enregistrement de la pression artérielle. Comme dans le protocole TASMIN-SR, chaque patient du groupe d'intervention recevra un algorithme personnalisé en trois étapes pour ajuster sa médication en fonction de la pression artérielle mesurée. Chaque étape représentera un seul changement de médicament (ajout de médicament ou augmentation de la dose) qui sera effectué à la fin de la semaine de mesure. À noter : l'étude qualitative sera utilisée pour déterminer l'acceptabilité et le calendrier du titrage en trois étapes. Le choix des médicaments dans le cadre du plan d'autotitration sera ratifié par le médecin traitant, qui disposera d'un algorithme basé sur les directives cliniques relatives à l'hypertension. Si les patients utilisent les trois étapes de leur plan de gestion, ils retourneront voir leur médecin traitant et un nouveau plan en trois étapes sera élaboré. Les médicaments ne seront pas fournis dans le cadre de l'intervention. L'acquisition de médicaments dans chaque site spécifique sera étudiée dans le cadre de l'objectif 1 et sera documentée pour les participants des deux bras de l'objectif 2.
Dans le groupe de contrôle (soins habituels), le participant consultera un membre désigné de l'équipe de soins de santé pour une mesure de routine de la tension artérielle et/ou un ajustement des médicaments à la discrétion du professionnel de la santé.
Objectif 3
À la fin de l'objectif 2, nous recruterons un échantillon raisonné de participants à l'intervention (par exemple, différents âges, sexes, niveaux de fidélité), de soignants familiaux susceptibles d'avoir été impliqués dans le HBPM, ainsi qu'une personne désignée par chacune des équipes de soins de santé. Nous mènerons une recherche qualitative exploratoire pour comprendre l'acceptabilité, la fidélité, la satisfaction, les défis et les avantages de l'intervention de gestion de la PA à domicile. Les informations issues de cette phase de l'étude seront utilisées pour modifier et adapter l'intervention et la conception de l'essai en vue d'un essai de mise en œuvre à plus grande échelle dans différents contextes de PRMF.