FACILE
Étude hybride d'efficacité et de mise en œuvre, initiée par les chercheurs, en aveugle pour les évaluateurs, prospective, multicentrique et de type « avant-après », visant à évaluer la faisabilité de la prise en charge des AVC aigus dans des contextes à faibles ressources.
Contexte
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde et la deuxième cause de mortalité. Bien que son incidence ait diminué de 42 % dans les pays à revenu élevé (PRE) au cours des quatre dernières décennies et demie, elle a augmenté de plus de 100 % dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) pendant la même période. Les données relatives à l'Afrique subsaharienne (ASS) indiquent un taux d'incidence annuel des AVC pouvant atteindre 316 pour 100 000 habitants, un taux de prévalence pouvant atteindre 315 pour 100 000 habitants et un taux de mortalité à trois ans pouvant atteindre 84 %.
Au Pérou, l'AVC est la cinquième cause de mortalité et 60 % des patients victimes d'un AVC présentent une issue défavorable à leur sortie de l'hôpital, telle que mesurée par un score de 3 à 6 points sur l'échelle de Rankin modifiée. Les décès dus à un AVC dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) représentent 85,5 % de la mortalité mondiale liée à l'AVC, tandis que les années de vie ajustées sur l'incapacité (AVAI) perdues dans ces pays sont près de sept fois supérieures à celles perdues dans les pays à revenu élevé (PRE).
Objectifs spécifiques
Objectif principal: Évaluer la faisabilité d'un plan de prise en charge des soins aigus essentiels dans un contexte de ressources limitées chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Objectifs secondaires (de mise en œuvre):
- Vérifier si le plan de prise en charge des soins d'urgence en cas d'AVC a été mis en œuvre comme prévu
- Étudier, dans le cadre d'une évaluation de processus, les obstacles à la mise en œuvre et les facteurs favorables d'un plan de prise en charge des soins aigus essentiels destiné à un contexte de ressources limitées chez les patients victimes d'un AVC aigu
Méthodologie
Les patients seront recrutés dans deux sites au Nigeria et deux au Pérou. Les hôpitaux seront sélectionnés s’ils se trouvent dans des milieux aux ressources limitées et ne disposent pas de protocoles établis pour la prise en charge des patients victimes d’un AVC aigu. Un exemple d’hôpital situé dans un milieu aux ressources limitées serait un hôpital de niveau secondaire, fortement différencié par ses fonctions et comptant entre 5 et 10 spécialités cliniques, d’une capacité de 200 à 800 lits, souvent appelé « hôpital provincial ». Il peut également s’agir d’un hôpital de niveau tertiaire où des services tels que la prise en charge des AVC sont disponibles, mais sans ressources humaines et matérielles suffisantes pour assurer une prise en charge fondée sur des données probantes.
L'équipe
Son intérêt pour l'étude des maladies cérébrovasculaires remonte à ses années d'études de médecine dans sa ville natale de Trujillo, dans le nord du Pérou. Après avoir obtenu son diplôme de médecine, il a décidé d'effectuer son internat en neurologie à l'Universidad Nacional Mayor de San Marcos, au sein de l'Institut national des sciences neurologiques de Lima, au Pérou, où il travaille actuellement. En 2006, avec un groupe de collègues, il a fondé le Peru Stroke Group, une organisation dédiée à la formation et à la prévention des AVC, dont il a été président à deux reprises. En 2012, il a fondé le Centre de recherche sur les maladies cérébrovasculaires au sein de son hôpital, l’Institut national des sciences neurologiques, et il travaille actuellement à l’élaboration et à la mise en œuvre d’un programme de formation spécialisée en neurologie vasculaire.
Le Dr Carcel est une clinicienne-chercheuse qui compte dix ans d’expérience clinique en neurologie, avec une spécialisation en neurologie générale, en AVC et en électrophysiologie. Ses principaux axes de recherche portent notamment sur la santé des femmes face à l’AVC, les céphalées, ainsi que l’imagerie de l’AVC et de l’AVC aigu. Elle a participé activement à plusieurs essais cliniques internationaux au sein du George Institute for Global Health.
Le Dr Hasan Al-Farhan est cardiologue interventionnel consultant, maître de conférences en cardiologie et formateur en médecine. Il est président du Conseil scientifique irakien de cardiologie, président du comité scientifique du service de cardiologie et chef de l’unité cardio-maternelle de l’hôpital universitaire de Bagdad. Depuis 2014, l’ESC fait chaque année appel au Dr Al-Farhan pour évaluer les résumés présentés au congrès de l’ESC ; il est également coordinateur national du programme de recherche EURObservational (qui comprend notamment l’étude sur les biomarqueurs de la PPCM, ROPAC et ACS-STEMI) en Irak depuis 2015. Il est membre de nombreuses organisations de cardiologie, notamment la FACC, la FRCPE, la FESC, la FHFA, la FSCAI et la FICMS Cardiol. Il est également membre du Conseil sur les AVC de l’ESC, de l’Association européenne de cardiologie préventive de l’ESC, du Comité ministériel d’éthique de la recherche et du Comité ministériel des protocoles.
Après avoir obtenu son diplôme de médecine à Karachi, au Pakistan (2006), et terminé son internat en médecine et chirurgie en 2007, elle a travaillé au service de neurologie de l’hôpital civil de Karachi de 2008 à 2009. En 2010, elle s’est installée à Singapour pour occuper un poste d’assistante de recherche au Centre de recherche sur la mémoire, le vieillissement et les fonctions cognitives. En 2011, elle a entrepris un master en santé publique avec une spécialisation en épidémiologie clinique. Sa thèse de doctorat portait sur l’identification de nouveaux marqueurs des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires à l’aide d’échantillons sanguins et d’IRM. Elle est devenue l’une des pionnières dans l’identification d’un nouveau marqueur des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, à savoir les micro-infarctus cérébraux corticaux (CMI) visibles sur les IRM à 3 teslas. Forte de son expertise, elle s’est vu proposer une bourse postdoctorale à l’Erasmus MC, où elle étudie les taux plasmatiques de bêta-amyloïde en tant que biomarqueurs des maladies cérébrovasculaires, de la démence et des accidents vasculaires cérébraux.
Elle est chercheuse senior au George Institute for Global Health du Centre des sciences de la santé de l’Université de Pékin (GI China), un institut spécialisé dans les essais cliniques dont le siège se trouve à Sydney. Elle exerce également en tant que neurologue depuis 13 ans. Au cours de sa carrière, elle a permis à son hôpital de participer à plusieurs essais cliniques de grande envergure lancés par le George Institute, et elle a occupé les fonctions de chercheuse principale sur site, de monitrice médicale, d’évaluatrice des critères d’évaluation et de responsable de l’équipe centrale de suivi pour plusieurs essais de grande envergure tels que ENCHANTED, SAVE, HEADPOST et BEYOND 7. En juillet de l’année dernière, elle a décidé de se consacrer aux études cliniques dans le domaine des AVC et a rejoint le GI China en tant que chercheuse à temps plein. Elle dirige actuellement une vaste étude de mise en œuvre – un essai clinique international multicentrique de type « cluster » – INTERACT3 – en tant que chercheuse principale et chef de projet.
Il exerce actuellement en neurologie spécialisée dans les AVC à Shenyang, une métropole du nord-est de la Chine. Il a obtenu son diplôme de médecine (MBBS) en Chine et un doctorat à Melbourne, en Australie. Il a conçu et développé la « Carte des soins d’urgence en cas d’AVC de la ville de Shenyang », qui intègre neuf stratégies fondées sur des données probantes visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux victimes d’AVC dans la région. L’AVC est la première cause de mortalité et d’invalidité en Chine. À l'échelle mondiale, il représente également une menace considérable pour la santé publique. C'est pourquoi il souhaite tout mettre en œuvre pour collaborer avec d'autres dirigeants afin d'atteindre l'objectif « 25by25 ».
Le Dr Wahab est professeur associé de médecine à l’université d’Ilorin, une université publique nigériane de premier plan, et neurologue consultant honoraire à l’hôpital universitaire d’Ilorin (UITH). Il possède une formation en médecine interne, en neurologie et en santé publique, et a suivi une formation complémentaire en prise en charge des AVC à l’Institut de neurologie de l’University College London, à Queen Square, à Londres. Dans le cadre d’un accord de collaboration entre la Société nigériane des sciences neurologiques et la Société de neurologie de Floride, il a séjourné en 2012 à la Miller School of Medicine de l’université de Miami et au Jackson Memorial Hospital de Miami en tant qu’observateur clinique en médecine des AVC. Il a mis à profit la solide formation qu’il avait acquise, en collaboration avec ses collègues de l’UITH, pour créer la première unité spécialisée dans les AVC au Nigeria en 2012 ; ils ont ainsi réussi à réduire de 50 % le taux de mortalité lié aux AVC en l’espace de deux ans. Il est actuellement chercheur principal du site de l’Université d’Ilorin au sein du projet « Stroke Investigative Research and Education Network (SIREN) », financé par H3Africa et le NIH, dont l’objectif global est de cerner les facteurs de risque traditionnels, nouveaux et génétiques des AVC chez les Africains de souche.